。长期以来,全球市场被国外品牌高度垄断,第三方厂商几无立锥之地,而单支球管百万级的采购成本与较长的交付周期,也增加了医院介入科室的运维成本。
而今,这一坚冰被彻底打破——科罗诺司自主研发的DSA液态金属轴承球管,率先斩获美国FDA注册,国产版即将获批上市,成为国内首支拥有100%自主知识产权与全工艺制造能力的DSA球管,正式终结外资在该领域长达数十年的全面掌控,为中国介入放射设备装上真正的“中国心脏”,也为全球高端医疗核心零部件的创新发展注入中国力量。
数字减影血管造影(DSA)是心脑血管、神经介入、肿瘤微创治疗的核心设备之一,其核心部件球管堪称DSA的“心脏”,直接决定设备成像质量、手术安全性与使用寿命。
如果把CT球管比作爆发力强的短跑选手,那么DSA球管就像是持续高负荷的马拉松运动员,后者也是当前高端医疗影像设备领域最难攻克的 “卡脖子” 高地之一。介入手术要求全程实时透视,数小时连续曝光,热量持续累积、几乎无间歇,这也导致DSA球管的热管理难度更大。此外,在焦点精度、稳定性控制方面也面临更高挑战。
长期以来,外资巨头凭借技术、市场、供应多重优势,牢牢掌控全球DSA球管市场,高端市场尤其如此。此前,国内三甲医院中的DSA设备多数为外资品牌,配套球管也几乎完全依赖原厂供应,形成了闭环垄断,单支进口球管售价高达80-150万元,更换成本高昂,维保完全受制于人。
2025年,科罗诺司DSA液态金属轴承球管在北美放射学会年会(RSNA)全球首发,成功斩获美国FDA注册,上市后获得海外市场认可。
目前,国产版DSA球管已进入国家药监局注册终审阶段,即将获批上市。这将是为国内首支拥有100%自主知识产权的国产DSA球管,彻底填补了国内DSA球管国产化空白,终结外资数十年的垄断格局。
在第93届中国国际医疗器械博览会上,科罗诺司携这款里程碑式产品重磅亮相,吸引了众多国内外整机厂商、医院专家驻足洽谈。
在技术路线选择上,科罗诺司并非跨越式冒进,而是先在滚珠轴承技术上实现成熟与规模化应用,全面夯实核心工艺能力,继而向液态金属轴承这一行业高地发起突破,其中既体现了稳扎稳打的工程能力,也彰显了对高端技术演进路径的前瞻判断。
据科罗诺司董事长唐志宏博士介绍,传统轴承采用滚珠结构,滚珠与转轴的接触面积很小,导热效果不佳。球管工作时是电子束轰击阳极靶面产生X射线,在这个能量转换过程中,99%的能量都会转化为热量,只有大约1%转化为X射线。多余热量必须高效导出。
液态金属能形成连续的导热接触界面,把阳极产生的热量快速导出。这也是怎么回事液态金属轴承成为高端球管技术路线上无法绕开的关键方向。
在行业内,液态金属轴承早已成为一种“概念标配”,真正的挑战并不在于“是否实现”,而在于“能否长期可靠、稳定运行”。从“做出来”到“好用、耐用、可规模化应用”,中间横亘着一整套复杂的工艺体系与严苛的验证体系,这也是长期以来限制国内厂商突破的核心壁垒。
科罗诺司选择了一条更艰难但更扎实的路径:并未直接跨越,而是先从滚珠轴承技术入手,实现工艺成熟与规模化应用,全面夯实热管理、材料控制与制造一致性能力,在此基础上再攻克液态金属轴承的全自主工艺体系。
“我们不仅实现了技术突破,更关键的是,建立了从材料、工艺到整管装配的完整能力体系,确保每一支球管的可靠性与一致性。”唐志宏博士表示。
相较于滚珠轴承,液态金属轴承散热能力强、稳定性也更好,更适配高端DSA长时间、高负荷的手术需求;同时,液态金属轴承也是国际高端球管的主流技术,进口高端机型均采用该方案,突破此技术,才能真正的完成与国际巨头同台竞技。
目前,国内仅科罗诺司掌握DSA液态金属轴承全自主工艺,彻底摆脱对进口轴承组件的依赖,实现100%国产化。据了解,科罗诺司DSA替代球管,在指标上与原厂无明显差别。
科罗诺司的技术雄心不止于此。唐志宏博士透露,未来公司将坚持创新,推出新一代产品,实现从追赶向超越的跨越。
事实上,科罗诺司能够率先打破DSA球管这一高壁垒领域垄断,并非偶然。作为全世界第六大CT球管制造商,科罗诺司早已凭借深厚的技术积淀、稳健的经营实力,成为行业内低调的实力派,也为全新突破奠定了坚实基础。
科罗诺司是上海超群检测科技集团全资子公司,后者曾在X射线年又战略收购了美国原DUNLEE工厂,整合中美数十年技术积淀,在替换球管领域积累了足够筹码。
其后,科罗诺司开始全方面推进CT球管及其零部件的国产化,旗下CT球管上市第二年即实现盈利,市场占有率与营收连年攀升,即便在行业内卷加剧的背景下依旧稳中有升。每年千万级的研发投入,更让企业保持着强劲的技术迭代后劲。
目前,科罗诺司拥有上海、美国双研发生产基地,具备2.0–8.0MHU全谱系球管量产能力,同时也是国内首个拥有完全自主知识产权和完备生产线的滚珠及液态金属轴承球管制造商。核心产品覆盖高中端CT机型,实现核心部件自主可控,为国内外整机厂商及医院提供稳定可靠的国产核心部件解决方案,也为降低医疗成本做出了卓越贡献。
从CT球管到DSA球管,科罗诺司始终坚守技术本源,以长期主义深耕高端医疗影像核心部件。国产DSA液态金属轴承球管的正式问世,不仅是一款产品的突破,更是打破长期技术垄断、实现高端介入装备自主可控的重要标志。
高端医疗设施核心零部件的国产化,关乎国家医疗产业安全与医疗体系长期发展。
在唐志宏博士看来,科学发展从来不是一蹴而就的,突破“卡脖子”难题也没有捷径。做企业一定要有耐心,要专注、要脚踏实地,一步一步处理问题,把产品做好。
未来,科罗诺司将持续深耕高端医疗设施核心部件赛道,与合作伙伴携手开展联合技术攻关与产业化落地。
一支球管的自主,关乎一台设备的安全可控;一台设备的自主,关乎一个学科的底气;一个学科的自主,关乎亿万患者的生命保障。面向未来,科罗诺司将继续以技术初心扛起产业使命,引领DSA球管国产化全面提速,以中国创新守护中国健康,为全球医疗影像核心技术进步贡献源自东方的力量与担当。
此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴,仅供医学医疗专业技术人员使用,不针对普通消费大众。
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